上海宙興實業有限公司   熱熔擠出機專業制造商        

上海宙興實業有限公司制藥設備產品總覽

 二維碼 129
發表時間:2018-04-08 21:01作者:chooshin 13888101759來源:上海宙興實業有限公司網址:http://www.qxndebos.cn
文章附圖

   

雙螺桿擠出機喂料系統--微型/小型/生產

熱熔擠出機--微型/Mini/中試/生產

氣流粉碎機--微型/Mini/中試/生產

高速滾圓機--微型/小型/生產

多功能流化床--微型/小型/生產

擠出造粒機--微型/小型/生產

冷卻傳送帶--Mini/生產

包衣機--微型/小型/生產  

切粒機--風冷/拉條  

氣流粉碎機隔離箱

GMP標準隔離箱  

分體式蝶閥(SBV)

高通量配藥系統——中國、美國、德國、荷蘭、瑞士

制藥工具及裝配清洗用設備

藥品包裝檢測及追溯系統

無菌灌裝設備--液體/粉末

空間/介質滅菌設備

固體制劑生產設備

軟膠囊生產設備

注射用水生產設備

固體制劑生產設備

無菌驗證設備

片劑燈檢設備

微球制備設備--微射流

Mini型熱熔擠出機

20180408



20180408




螺桿.jpg

主要用途:

* 增強藥物溶出度及穩定性,各種靶向藥物制備,各種緩釋劑藥物制備

* 高剪切力混合擠出,各種難溶性藥物制備

* 無需水或溶劑參與,各種濕敏性藥物制備

* 多種螺桿自由組合,用于多型號藥物研發、生產

* 改善藥物溶解性并在線檢測    

* 固體制劑,有效防止揮發性成分揮發,掩味劑制備

* 多組分藥物混合、反應改性

* 藥物造粒、微丸制造、速釋制劑、腸溶制劑

* 濕物混合擠出、成型、熱熔擠出,濕擠出

設備參數:

* 螺桿直徑:5mm9mm12mm16mm18mm

* 螺桿長徑比:15/1 ~ 40/1可選

* 螺桿轉速: 1~300rpm,更高轉速可根據需求配置

*    力: 250 bar ZE5/9   200bar)

*    矩: 5~80N.m ZE5~ ZE18    

*    源: 230V ZE5  ~ZE12),400V

* 冷卻方式:   水冷/風冷可選

* 帶:   230°C 400°C 選配)

*    質:醫藥級316L不銹鋼及更高級別,電解拋光

選配:  

* 喂料器:計重式、失重式、強制式等依據擠出機配置有不同型號和尺寸可選      

* 切粒機:風冷模面切粒、水冷式切粒、冷卻傳送帶切粒,多種型號和尺寸可選  

* 造粒機:輥式造粒機,高速制丸機,多種形狀藥片造粒可選  

* 壓片機:連續壓片  

* 傳送帶:水冷/風冷,實驗室/生產多型號可選  

* 隔離箱:可以放置ZE5~ZE18系列擠出機及其配套

標準:      

* GMP標準、美國/加拿大FDA:  CFR 21 177-2600、歐盟EC  935/2004食品醫藥標準  

* IP65/3D或更高防護防爆標準  

* 醫藥級1.4404 AISI 316L不銹鋼或更高,密封件等其它接觸材質均為耐高溫醫藥級要求

生產中試型熱熔擠出機熱熔擠出機ZE-18.jpg

設備參數:

* 螺桿直徑:12mm16mm18mm25mm32mm35mm及更大尺寸

* 螺桿長徑比:15/1 ~ 40/1可選

* 螺桿轉速: 1~300rpm,更高轉速可根據需求配置

*    力:  250 bar及以上

*    矩: 50~180N.m ZE12~ ZE35  

*    源: 230V ZE12),400V

* 帶:   230°C 400°C 選配)

*    質:醫藥級316L不銹鋼及更高級別,電解拋光

*  其它參數和標準同Mini型熱熔擠出機

擠出喂料系統

喂料器1.jpg

l  計量稱重喂料系統:體積和質量雙重選擇

l  失重式喂料系統:

l  強制喂料系統:

l  高分辨率光電傳感器高精度控制物料體積和重量喂料

l  支持干料、濕料、粉末、液體等不同形態物料

l  便捷式喂料設計,易清理,可腳踏控制喂料開關

l  產品線豐富,微型、生產型等多種型號和尺寸,可根據擠出機型號配置

l  醫藥級材質,優于GMP標準及多國食藥級標準,完全滿足無菌化生產、試驗



風冷切粒系統

HME 風切系統.png

l  緊貼擠出機口模,直接切粒

l  GMP標準,無菌化環境,解決了食品、制藥切粒污染問題

l  切粒長度:0.1~10mm可調,更大尺寸可選

l  切粒轉速:10~500rpm,更高轉速可選

l  設備電壓:直流24V

l  多種尺寸可根據擠出機實際需求選配

l  選配:集料器、風刀雙向轉動系統、外部控制

拉條切粒機

GMP切粒機.jpg


l  切粒長度:0.5~5mm1~1020mm,更長尺寸可選配

l  牽引速度:0.05~0.3m/s,更快速度可選配

l  牽引輥和切刀均可分別調節

l  GMP標準,無菌化環境,解決了食品、制藥切粒污染問題

l  多種尺寸可根據擠出機實際需求選配

l  不同款式切粒機可選,部分設備高度可根據實際需求調節

l  自帶集料盒

l  選配:多款集料器、外部控制

擠壓造粒機

  擠壓造粒機.jpg

l  熔體擠壓造粒是一種多功能機可連續熔體造粒,生產均勻,壓實、最低殘留物質

l  小型化的設計允許在隔離箱或實驗室小型空間操作。

l  切粒形狀:切粒形狀可根據需求定制不同的輥子

l  GMP食藥級標準

l  可放置于隔離箱內操作,完全實現無菌化操作

l  利用熱熔擠出機擠出后直接造粒,避免了溶劑等其它污染,操作工藝簡單

l  自帶集料盒,其它多款集料器可選配

l  高度可調





小型高速滾圓機

20180408


l  高速剪切滾圓,各種粒徑藥丸制備

l  5~1000g物料投放,實驗室、昂貴藥物制丸

l  轉速20~4000rpm,更高速度可選配

l  摩擦盤直徑114/150/250mm可選(其它尺寸可選配)

l  溫控:20~200°C,電加熱(外部媒介加熱可選)

l  316L高拋光醫藥級不銹鋼,GMP標準密封件

l  自帶集料盒

l  選配:多款集料器、外部控制

冷卻傳送帶

20180408

l  實驗室型:長100~500mm可選、寬100mm、高160~200mm可調

l  生產型:長2000mm、寬300mm、高600~900mm可調、20°角度可調

l  食品、藥物、化學品等傳送

l  風冷、水冷可選配

l  集料器、外部控制可選配

l  手動調節器(實驗室型)、觸摸屏控制(生產型)

l  溫控:-50°C~180°C ,降溫-10°C/min,升溫20°C/min

(可允許擠出機300°C下的擠出材料傳送)

l  傳送速度:0~6.5m/min(實驗室型),15m/min(生產型)

隔離箱

20180408



l  空間:可同時放置ZE5~ZE8型熱熔擠出機,及其配套的喂料器、冷卻傳送帶、切粒機

l  觸摸屏控制

l  GMP標準設計

l  一體化工藝設備

l  集成傳輸系統

l  無污染的過濾器的更換

l  足夠的空間可放置多種設備及切粒裝置

l  醫藥級316L不銹鋼,密封件均為醫藥級

l  防護門可以打開,便捷操作,易清潔

Mini型氣流粉碎機

20180406

l  進樣量:毫克級料倉,最小0.01g進樣量

l  產量:0.5~100g/h, 5~300g/h,50~2000g/h等多款式可選

l  粉碎粒度:D95<3um, D100<5um

l  材質:316L食藥級不銹鋼,高拋光度,密封件均符合GMP標準

l  多種尺寸和規格的集料器、過濾單元可選擇

l  模塊化設計,易于組裝、拆卸和清洗

l  低溫資源:LN2(其它低溫單元可選配)

l  工作壓力:12bar(最大18bar

l  ATEX高標準防爆設計

小型生產/中試型氣流粉碎機

20180114

l  粉碎量:0.05~30kg/h多款式可選

l  粉碎粒度:D95<3um, D100<5um

l  材質:316L食藥級不銹鋼,高拋光度,密封件均符合GMP標準

l  多種尺寸和規格的集料器、過濾單元可選擇

l  模塊化設計,易于組裝、拆卸和清洗

l  低溫資源:LN2(其它低溫單元可選配)

l  工作壓力:12bar(最大18bar

l  ATEX高標準防爆設計




生產型氣流粉碎機

20180408

l  粉碎量:0.5~350kg/h多款式可選

l  粉碎粒度:D95<3um, D100<5um

l  材質:316L食藥級不銹鋼,高拋光度,密封件均符合GMP標準

l  多種尺寸和規格的集料器、過濾單元可選擇

l  模塊化設計,易于組裝、拆卸和清洗

l  低溫資源:LN2(其它低溫單元可選配)

l  工作壓力:12bar(最大18bar

l  ATEX高標準防爆設計

氣流粉碎機隔離箱

20180408

l   隔離箱包含準備室和主室

l   準備室可以放樣品

l   氣流粉碎機裝在主室里

l   防護門上有互鎖系統,保證操作安全性

l   可以安裝雙螺桿體積或重量喂料器

l   通風口出處有高效過濾器

l   清潔系統:清潔槍

l  氧含量:10 μg/m3(8小時平均濃度)




藥物穩定性試驗箱    

VoetschPharma280_165mit Fuessen und Sockel..jpg

l  實驗室專用試驗箱,多種型號和不同款式可選

l  提供  2.07m2 (VP 600),  4.14m2 (VP 1300) and  6.21m2(VP 2000) 的儲存區

l  控制系統能快速響應,修正因內部/外部環境影響

l  2 個溫濕度點的 WKD 校準報告

l  風冷式制冷裝置

l  取得專利的蒸汽加濕器(無菌蒸汽系統)

l  電容式濕度傳感器

l  利用高精度傳感器和特別設計的控制裝置可控制溫度和濕度

高通量配藥系統

高通量制藥系統.jpg

l  高通量配藥系列包括:

l  核心模塊自動平臺、自動篩選系統

l  自動配方工作系統、結晶工作流程、

l  金屬浸漬流程、固體配樣流程

l  CM Protégé粉末配樣系統、CM Protégé生物制劑評估系統

l  CM Protégé藥物配樣系統、FormPrep生物制劑換液系統

l  高通量固定床反應系統---16通道

l  上述系統模塊單獨可選


試驗型多功能流化床   實驗室Mini型流化床.png

l  最小進樣量20g

l  微型、mini型、小型中試型等多款可選

l  噴霧造粒

l  底噴涂工藝

l  為減少工藝時間專利沃斯特加速器系統

l  干燥過程

l  granurex?轉子技術(專利)*

l  球形造粒工藝

l  懸浮/溶液涂料

l  粉末分層/涂覆

生產型多功能流化床

20180406

l  最大生產量950kg/h

l  中試型、小型生產型、生產型等多款可選

l  噴霧造粒

l  底噴涂工藝

l  為減少工藝時間專利沃斯特加速器系統

l  干燥過程

l  granurex?轉子技術(專利)*

l  球形造粒工藝

l  懸浮/溶液涂料

l  粉末分層/涂覆



包衣機

20180406


l  便攜式自控系統,快速變化安裝系統

l  整體排水模式,方便快速清洗

l  靈活的加工能力

l  兩種運行方式:自動模式-配方驅動,手動模式-進行過程控制

l  入口氣流和摩擦盤壓力控制

l  排氣溫度

l  噴霧速率和輸送量

l  微型、Mini型、中試型、生產型等多種款式可選

l  多種摩擦盤尺寸可選

l  處理量:0.4kg~150kg

輥式造粒機  

20180406

l  最大加工靈活性,可直接從粉料、顆粒料加工成各種藥粒藥丸

l  Mini型、中試型、生產型多款可選

l  生產能力:5~1000g/hmini型),20~2000g/h(小型),1~700kg/h均有多款可選

l  擠壓輥速度:0.1~20rpm可調

l  多種擠壓輥可選,可以進行不同性質和不同尺寸造粒

l  擠壓輥間隙可調

l  立式料斗,壓實之前排氣功能

l  懸臂式清洗輥、便攜式獨立系統  

l  接觸部分主要為316L醫藥級不銹鋼,其它密封部件等均為GMP標準醫藥級材料,滿足制藥無菌化生產設計

高速滾圓機      20180406

l  滾圓容量:1~1800L

l  型號:Mini型、試驗型、中試型、生產型等多款可選

l  轉速:最大1100rpm

l  GMP醫藥標準

l  316L食藥級不銹鋼,制藥無菌化生產設計

l  可自帶料倉,另款料倉可配

l  操作簡單,無需使用工具,易于清潔

l  轉速可調,用戶自定義滾圓轉速

l  多款摩擦盤可選擇


研發型微射流包封機

--微球制備系統

微球制備.png

D型適用于各種載體的尺寸大于1um微球制備,可以包封小分子,肽和蛋白質。實驗型一天可以生產0.1-1g微球干粉。

特點:容易根據市場要求工業放大,可以滿足GMP轉型

技術參數:

l  外殼:鋁;聚碳酸脂

l  連接:快速卡箍式泵體連接

l  生產裝置:手套隔離器(另配)

l  閥:手動兩路閥

l  攪拌器:智能攪拌

l  操作壓力:15bar

l  注射器:定制玻璃注射器

l  泵:帶壓力檢測的位移泵

臨床型微射流包封機

--微球制備系

微球微射流包封機.png






l  適用于各種配方

l  全自動操作

l  適用于1um以上微球制備

l  高重現性

l  1-100g產能/

l  微射流重復性:0.1%RD

l  操作壓力:10bar

l  功率:120w

l  控制系統:觸摸屏控制界面

臨床型微射流包封機.png

德國無菌灌裝設備

液體/粉末

無菌罐裝設備.png

設備設計用于集成到整條加工生產線,以便大批量生產,但是也可以作為單機提供。提供一份全面的可選功能特點和附件清單,以便所提供的這些設備能夠滿足每個客戶的具體要求和應用。
 
安瓿瓶灌裝封口機適合在無菌或非無菌條件下灌裝任何液體,非常適合小規模生產。由于采用緊湊型設計,設備適合安裝在小房間內,并且非常易于操作和清潔。
 
提供一份全面的可選功能特點和附件清單,以便所提供的這些設備能夠滿足每個客戶的具體要求和應用。

·          ROTA灌裝機特點

1.      緊湊型設計節約空間與制造成本完美的RABS和隔離系統設計

2.      易于清潔、高潔凈度、操作簡便,快速更換部件,適用品種廣

3.      高控制水平、操作過程安全

4.      更換部件時、不用工具、減少更換時間

5.      全自動傳送、無人工操作、無污染風險

6.      全伺服控制、高精度定位、配方管理,降低配方設置的錯誤率、可控生產條件

空間滅菌設備

空間滅菌設備.jpg

美國思泰瑞(STERIS)集團的Finn-Aqua?公司已經生產并向全世界范圍內提供了6000多臺蒸汽滅菌柜。STERIS FINNAQUA應用最新的制造技術設計和生產制藥設備。STERIS FINN-AQUA在制藥行業的多年經驗使之編制了該行業最高級的文件、驗證和工廠驗收測試(FAT)規程。
GMP
滅菌柜設計用于各種干燥物品的濕熱滅菌,例如:過濾器罩和濾芯,設備部件,籠,支架,紡織品,膠塞,小袋包裝的產品,和裝入通風或密封的硬容器包裝的液體等,如:預灌裝針筒、西林瓶、安瓿瓶等產品的有效滅菌。

類型:實驗室蒸汽滅菌、干熱滅菌、GMP滅菌柜、生物滅菌、移動式空間滅菌、固定式空間滅菌、無菌驗證設備、蒸汽生物指示劑耐力評估儀等



片劑燈檢設備

片劑燈檢設備.png

適用于藥片和膠囊的獨立或連線高產量檢驗設備,Antares TCI-藥片和膠囊燈檢機, TCI是設計用于檢測多種高產量制藥產品的獨立式全自動燈檢機,檢測精度高達50μm

*  機械控制功能

*  可執行的檢測

*  生產效率高,用途廣泛

*  高級人機界面

*  質量和驗證、技術特性








謝謝關注我們
上海宙興實業有限公司/電話:13636520175