上海宙興實業有限公司   熱熔擠出機專業制造商                                                                 聯系方式:13636520175   

熱熔擠出機視頻
熱熔擠出機綜述
雙螺桿配件
熱熔擠出產品后處理
定制喂料系統
熱熔擠出機技術參數
熱熔擠出機綜述

制藥行業開始逐漸采用熔體擠出工藝來制備復雜藥物,相比于傳統的間歇式工藝,采用雙螺桿熔體擠出工藝具有如下優點:

  產品的一致性好

  產品的可重復性高

  全程可在線監控和記錄

  設備投資和人力成本下降

      

         剖分式                           HMI工藝過程

HME最早由塑料工業開發,其最基本用途是將粉末混合物壓縮攪拌,并轉化成密度均勻的成型產品。隨著技術水平的提高,HME技術可以降低成本,形成高度復雜的截面HME技術在制藥領域的重要性正在提高,無論制藥行業還是學術界都認為HME正在成為創新型藥物傳遞技術,且受到越來越多的重視,HME現在已成為高度變化的多學科交叉問題。這些技術的運用也將工程技術和藥物創新性銜接起來 。  熱熔擠出定義:在玻璃化轉變溫度以上處理各種聚合材料,從而使熱塑性粘合劑或聚合物,活性化合物在分子水平上有效地混合

制藥行業HME優勢:  

活性藥物成分(API)通常與各種 輔料或載體混合形成最終的藥物產品

熱熔膠擠出(HME)是利用雙螺桿擠出機將API均勻分散于聚合物基載體中的技術

雙螺桿連續擠出過程中,混合機理和單元操作對于塑料行業和制藥行業是完全相同的

FDA 鼓勵采用多單元操作(PAT initiative)的連續工藝

提高難溶活性藥物溶解度:    

           16mm HME  雙螺桿擠出機


熱熔擠出機結構:

熱熔擠出將多種工序集成在一起,包括喂料,熔融,混合,反應,擠出


                                 

雙螺桿配件

1 螺紋原件

2.機桶

3 芯軸

熱熔擠出產品后處理

拉條造粒

擠出后經過冷卻,根據配方不同,選擇方式也不一樣,最常見的方式式冷卻輸送帶,空氣冷卻。在材料允許接觸水的情況下,也可以用豎式或橫式水冷槽。冷卻后再經切粒機切粒

冷卻輥

另外一種冷卻方式擠出后熔體經過冷卻輥。加工溫度大于100°時,在較短時間內可以實現溫降,冷卻輥的溫度可以單獨調整,經過冷卻后可以用粉碎機初級粉碎或者選用在線超微粉,根據最終粒徑要求不同選擇

微型切粒

可以在熔融狀態下切粒到0.5-3mm.可以配合膠囊填充使用,通過雙螺桿擠出和切粒之間的熔體泵控制可以實現連續生產和粒徑控制。出配方外,溶出曲線,可以通過改變口模直徑和切刀速度實現。

定制喂料系統

定制何種類型螺桿喂料器,控制喂料時間和質量,并對藥物可以進行初步粉碎和混合。根據各種應用要求,有多種材質,螺桿尺寸,電機可控選擇。并且可以設計完全符合GMP要求的雙螺桿喂料系統。

定制液體進樣系統對于藥物生產過程中的液體或者粘性流體原料加入,可以根據制藥工藝的不同,定制各類液體進料泵和罐體,精準稱重控制液體進料量,對溫敏材料也可以做到精準控制和加料


熱熔擠出機技術參數

  藥物早期研發階段,科學家們面臨的挑戰之一就是可用于實驗的API(Active Pharmaceutical Ingredient)的量非常少。為了解決之一難題,我們推出了16MM?HME(Hot Melt Exrusion)系列擠出機來幫助科學家們有效進行藥物的開發,其每次所需的樣品量大概在200g左右,產量最高則可達2-5Kg/h。

 HME-16的特點:

 1.符合GMP標準:所有與物料接觸的部位均采用進口不銹鋼材質
    2.高度靈活性:擠出機的螺紋元件采用積木式結構,可根據HME之工藝需要靈活組合
    3.數據在線監控:采用先進PLC系統在線監控數據,滿足PAT要求
    4.整體式筒體方便清理及對物料觀測;同時長徑比高達40大幅提升工藝靈活度,可以滿足各種工藝要求,比如反應擠出。

    技術參數說明:
    1.主要技術參數:
      螺桿直徑:16mm  
      長徑比(L/D):40:1
      螺桿扭矩:0-42Nm
      螺桿轉速:Max.500RPM
      齒輪箱承載能力系數:8
      主機調速方式:交流變頻調速器
      溫控范圍:室溫-300C
      控制區段:6 段(5 段筒體+機頭)
      加熱區段:5 段(4 段筒體+機頭)
      冷卻區段:5 段



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